头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

凯迪拉克促销引争议 "买一送一"遭官方否认

近日，有网友爆料称，哈尔滨一家凯迪拉克经销商推出"买一送一"促销活动，消费者在店内以指导价贷款购买凯迪拉克XT5或XT6车型，即可免费获赠一台最低配的CT4轿车。这一消息迅速引发热议，不少消费者表示十分心动，也有业内人士质疑该活动的真实性和合法性。

针对此事，上汽通用汽车相关人士回应称，该活动并非凯迪拉克官方行为，而是经销商自行推出的促销策略。上汽通用方面表示，他们已经关注到此事，并正在与相关经销商进行沟通，要求其立即停止违规宣传。

凯迪拉克经销商"买一送一"事件，再次暴露了汽车经销商在促销活动中存在的乱象。近年来，一些汽车经销商为了刺激销量，不惜采取虚假宣传、价格欺诈等手段，严重损害了消费者的合法权益。对此，相关部门应加强监管力度，严厉打击汽车经销商的违规行为，维护消费者的合法权益。

新闻分析

凯迪拉克经销商"买一送一"事件，从表面上看是经销商为了刺激销量而采取的促销手段，但背后却反映出汽车行业竞争加剧、经销商利润空间缩小的趋势。在这样的背景下，一些经销商为了生存，不惜铤而走险，通过各种不正当手段来获取利润。

凯迪拉克经销商"买一送一"事件也给消费者敲响了警钟。在购买汽车时，消费者应选择信誉良好的经销商，并仔细阅读相关合同条款，谨防落入陷阱。同时，消费者也应该积极维权，勇于向有关部门举报经销商的违规行为。

相关建议

为了规范汽车经销商的经营行为，保护消费者的合法权益，建议有关部门采取以下措施：

• 加强对汽车经销商的监管力度，严厉打击虚假宣传、价格欺诈等违规行为。
• 建立汽车经销商诚信评价体系，对违规行为进行曝光，并对屡教不改者予以惩处。
• 完善消费者维权机制，畅通消费者投诉举报渠道，帮助消费者快速、有效地维护自身权益。